Esterilizar dique de goma

Esterilizar dique de goma

16 – instrumentos de cirugía oral

Un dique dental o dique de goma es una fina lámina cuadrada de 150 mm (6 pulgadas), normalmente de látex o nitrilo, que se utiliza en odontología para aislar el lugar de la operación (uno o más dientes) del resto de la boca. A veces denominada «Kofferdam» (del alemán), fue diseñada en Estados Unidos en 1864 por Sanford Christie Barnum[1] y se utiliza principalmente en tratamientos de endodoncia, prótesis fija (coronas, puentes) y restauración general. Su finalidad es tanto evitar que la saliva interfiera en el trabajo odontológico (por ejemplo, la contaminación de microorganismos orales durante el tratamiento del conducto radicular, o mantener secos los materiales de obturación, como el composite, durante su colocación y curado), como evitar que los instrumentos y materiales sean inhalados, ingeridos o dañen la boca. En odontología, el uso de un dique de goma se denomina a veces aislamiento o control de la humedad[2].
La técnica utilizada para aplicar el dique dental se selecciona en función del diente que requiere tratamiento. Se pueden utilizar varias técnicas, como el aislamiento de un solo diente, el aislamiento de varios dientes o la técnica del dique dividido. El dique dental se prepara perforando uno o más agujeros en la lámina del dique dental para permitir el aislamiento del número adecuado de dientes necesarios para el procedimiento dental. A continuación, se aplica el dique dental al diente, anclándolo en su lugar mediante una abrazadera metálica o de plástico flexible (elegida en función del diente y de la zona en la que se vaya a aplicar). Lo ideal es que la pinza se ajuste perfectamente al diente a lo largo del margen de la encía, estabilizando el dique dental y evitando la contaminación de la zona de trabajo debido a la entrada de saliva [cita requerida] Las personas pueden experimentar una incomodidad subjetiva debido a la sensación de opresión de la pinza del dique, por lo que se puede aplicar un anestésico tópico (líquido o gel) en la encía a discreción del operador antes de aplicar el dique dental [6].

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Los tapones farmacéuticos utilizados en entornos asépticos deben introducirse en estado estéril. Los métodos más comunes para esterilizar los cierres de goma (por ejemplo, los tapones) son el autoclave (vapor saturado) y la irradiación gamma. Ambos métodos pueden influir en las propiedades químicas (por ejemplo, el perfil de extraíbles) y físicas/funcionales (por ejemplo, las fuerzas de rotura y extrusión). Por lo tanto, es importante elegir el método adecuado.
Para los componentes estériles de Westar RU, la garantía es un nivel de esterilidad (SAL) de 10-6 o mejor, es decir, la probabilidad de contaminación microbiana no es superior a un componente por cada millón (Guidance for Industry: Container Closure System Integrity Testing Lieu of Sterility Testing as a Component of the Stability Protocol for Sterile Products – https://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm146074.htm)
Los componentes de Westar RS deben ser esterilizados por la empresa farmacéutica. West suele recomendar la esterilización en autoclave: (a) un ciclo de vapor a una temperatura mínima de 121,1°C (sin superar los 123°C) durante un máximo de 60 minutos, seguido de (b) un ciclo de secado a 105°C durante un máximo de 8 horas. Para determinadas aplicaciones, la irradiación gamma puede ser la opción más adecuada. Sea cual sea el método utilizado, la empresa farmacéutica debe asegurarse de que los componentes esterilizados cumplen las normas de esterilidad y compendio (USP <381> y EP 3.2.9).

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Los diques de goma dentales (RD) se utilizaron como membranas de barrera en la regeneración tisular guiada para el tratamiento de defectos periodontales intraóseos con resultados clínicos aceptables. El objetivo del presente estudio fue investigar los efectos de la esterilización en autoclave sobre las propiedades de los DR en relación con su uso como membrana de barrera en la regeneración tisular guiada.
Los DR se esterilizaron en autoclave, con irradiación gamma o con agentes químicos y luego se co-cultivaron con fibroblastos gingivales humanos. Las respuestas celulares a los DR esterilizados se investigaron mediante microscopía de contraste de fase invertida, microscopía electrónica de barrido (SEM) y la técnica de bromuro de tetrazolio 3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-2,5-difenil (MTT). Las alteraciones de la superficie de los DRs autoclavados se observaron por SEM. La resistencia a la tracción, la resistencia al desgarro y el alargamiento a la rotura de los DRs autoclavados se ensayaron con una máquina de ensayo universal.
Los resultados de los estudios de cultivo celular, microscópicos y de MTT mostraron que los DR esterilizados en autoclave y por irradiación gamma no deterioraban los fibroblastos gingivales y proporcionaban superficies adecuadas para la fijación de las células, mientras que los DR esterilizados químicamente eran tóxicos para estas células. Desde el punto de vista ultraestructural, se observaron cambios en la superficie de los DR no tratados en autoclave, incluyendo algunas zonas fundidas, pequeños poros y pliegues en la superficie de los DR tratados en autoclave. La resistencia a la tracción y la resistencia al desgarro de los DR autoclavados fueron significativamente menores que las de los DR no autoclavados (p = 0,042, p < 0,001, respectivamente). En cambio, el alargamiento a la rotura de los DR autoclavados fue mayor que el de los DR no autoclavados (p < 0,001).

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Se utilizaron condiciones clínicas simuladas para probar el efecto de la esterilización en la rigidez y las dimensiones de las pinzas de goma. Se esterilizaron sesenta pinzas Hygienic y Ivory W7 mediante vapor o calor seco y se compararon con los controles. La rigidez y el cambio dimensional entre los grupos de abrazaderas Ivory fueron significativos (p<.0001); las abrazaderas esterilizadas mostraron menos cambios que los controles. Los grupos higiénicos mostraron una diferencia significativa entre los grupos de control y de calor seco (p<.05); las pinzas esterilizadas mostraron menos cambios que los controles. El cambio en la rigidez y la anchura entre mordazas para todas las pinzas Ivory en comparación con todas las pinzas Hygienic fue significativo (p<.0001). Las abrazaderas Hygienic cambian menos que las abrazaderas Ivory. Los resultados indican que la esterilización por vapor y calor seco no afecta a la retención de las abrazaderas de goma.

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