Como esterilizar material termolabil

Como esterilizar material termolabil

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El proceso de preacondicionamiento forma parte del modelo de proceso de vacío de 3 fases y se realiza antes del proceso de esterilización propiamente dicho.  En una célula de preacondicionamiento externa, la carga de productos se prepara para el siguiente proceso de esterilización. Esto significa que los productos se precalientan a una temperatura homogénea y se humidifican en condiciones predefinidas, tal y como exige la norma ISO 11135:2014.  Su objetivo es crear unas condiciones previas ideales para el proceso de esterilización propiamente dicho, haciendo que el proceso sea eficiente.
El proceso de desgasificación también forma parte del modelo de proceso de vacío de 3 fases y se realiza después del proceso de esterilización.  El proceso de desgasificación se utiliza para acelerar la desgasificación de los productos expuestos y eliminar las emisiones residuales de OE para cumplir los límites establecidos en la norma EN ISO 10993-7.  El proceso se lleva a cabo mediante cambios de aire definidos y el suministro continuo de aire fresco en la célula de desgasificación de acuerdo con la norma EN 11135:2014 | EN10993-7.
El operador de una central de esterilización de OE tiene que garantizar el cumplimiento de los requisitos locales en términos de concentración máxima de OE en el lugar de trabajo y asegurar un entorno de trabajo seguro.  Recomendamos a nuestros clientes el uso de un sistema de monitorización de OE, que proporciona una ayuda considerable en el cumplimiento de todas las regulaciones y normas y permite, además, la siguiente detección de niveles mínimos/máximos de OE Este sistema de cromatografía de gases puede estar equipado con hasta 12 canales de medición y una detección de alarma de 3 niveles por canal.

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Radiación ionizanteLa esterilización por radiación ionizante, principalmente por rayos gamma de cobalto 60 o aceleradores de electrones, es un método de esterilización a baja temperatura que se ha utilizado para una serie de productos médicos (por ejemplo, tejidos para trasplantes, productos farmacéuticos, dispositivos médicos). No existen procesos de esterilización por radiación ionizante autorizados por la FDA para su uso en instalaciones sanitarias. Debido a los elevados costes de esterilización, este método es una alternativa desfavorable a la esterilización por ETO y plasma en los centros sanitarios, pero es adecuado para la esterilización a gran escala. Algunos efectos nocivos en el equipo de atención al paciente asociados a la radiación gamma incluyen la oxidación inducida en el polietileno 915 y la delaminación y el agrietamiento en los cojinetes de rodilla de polietileno916. Para más detalles, se pueden consultar varias revisiones 917, 918 que tratan de las fuentes, los efectos y la aplicación de la radiación ionizante.
Esterilizadores de calor secoEste método debe utilizarse sólo para materiales que puedan ser dañados por el calor húmedo o que sean impenetrables al calor húmedo (por ejemplo, polvos, productos de petróleo, instrumentos afilados). Las ventajas del calor seco son las siguientes: no es tóxico y no daña el medio ambiente; una cabina de calor seco es fácil de instalar y tiene unos costes de funcionamiento relativamente bajos; penetra en los materiales; y no es corrosivo para el metal y los instrumentos afilados. Las desventajas del calor seco son la lentitud de la penetración del calor y la eliminación de los microbios, lo que hace que sea un método que requiere mucho tiempo. Además, las altas temperaturas no son adecuadas para la mayoría de los materiales919. Las relaciones tiempo-temperatura más comunes para la esterilización con esterilizadores de aire caliente son 170°C (340°F) durante 60 minutos, 160°C (320°F) durante 120 minutos y 150°C (300°F) durante 150 minutos.  Las esporas de B. atrophaeus deben utilizarse para controlar el proceso de esterilización por calor seco porque son más resistentes al calor seco que las esporas de G. stearothermophilus. Se considera que el principal proceso letal es la oxidación de los componentes celulares.

Esterilización química

Proceso de esterilización de material termolábil mediante vapor en un autoclave. En la primera fase del proceso, el aire del autoclave se sustituye por vapor. Este paso también precalienta el autoclave. En la segunda fase del proceso, el material se esteriliza en presencia de humedad. En la tercera fase del proceso, se retira el vapor del autoclave y se seca el material. El vapor se suministra en una condición tan sobrecalentada en la primera fase que no se produce condensación en esta fase. El uso de un proceso según la presente invención permite esterilizar materiales termolábiles sin pérdida de propiedades mecánicas.
En los procesos de esterilización actuales que emplean vapor, el material a esterilizar se introduce en un autoclave, en el que se introduce vapor y/o agua para calentarlo. Para que el proceso de esterilización sea eficaz y reproducible, se suele utilizar vapor saturado que se introduce con la ayuda de generadores de vapor de presión controlada. La temperatura se incrementa aumentando la presión. Como el material a esterilizar tiene una temperatura inferior a la del vapor, éste se condensa en el material a esterilizar y, por tanto, lo calienta. El autoclave se mantiene a esta temperatura y presión durante un tiempo generalmente conocido como tiempo de esterilización. Esto se describe en el libro «Richtlijnen Steriliseren en Steriliteit», Samson Publishers BV, Alphen a/d Rijn, 1989. Para lograr una esterilización efectiva, todas las superficies del material deben estar en contacto con el vapor saturado durante

Autoclave

Todos los artículos reutilizables, que no corresponden a la definición anterior, pero que entran en contacto con las membranas mucosas, o se ensucian con pus, sangre, secreciones linfáticas o vaginales, deben ser esterilizados o sometidos a una desinfección de alto nivel (eficaz entre otros contra el VIH y el virus de la hepatitis B).
En la práctica, a menudo nos vemos obligados a utilizar procedimientos alternativos que no son del todo satisfactorios, ya que producen desinfección en lugar de esterilización (no obstante, son obligatorios si no se puede hacer algo mejor) (véanse los capítulos siguientes).
La desinfección y esterilización del material médico no es suficiente para prevenir las infecciones iatrogénicas (resultantes de la práctica médica). Es obvio que deben aplicarse técnicas básicas de higiene y asepsia: limpieza y desinfección de superficies y locales, higiene personal del personal, manipulación aséptica del instrumental esterilizado, etc.
El personal encargado de la limpieza del instrumental debe ser consciente de los riesgos de contaminación (sida, hepatitis B), debe llevar guantes gruesos de plástico o de goma, y tener cuidado al manipular instrumentos afilados.

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