Como envolver material para esterilizar en autoclave

Como envolver material para esterilizar en autoclave

Envoltorios para la esterilización de instrumentos quirúrgicos

Aunque el vapor y la presión son factores vitales para la eficacia del proceso de esterilización, el envoltorio de los artículos es fundamental para conseguir un ciclo de autoclave rentable. Cristina Masciola, responsable de comunicación de AM Instruments, explica
Una de las fases más delicadas de los procesos de producción farmacéutica es la esterilización en autoclave. Sin embargo, el propio concepto de esterilidad es un reto. Decir que un objeto o entorno es estéril no significa la ausencia total de contaminación, sino que contiene la menor concentración de contaminantes posibles. Por lo tanto, es necesario abordar esta condición.
El nivel de garantía de esterilidad, o SAL por sus siglas en inglés, se utiliza para expresar la probabilidad de supervivencia bacteriana. Define una zona como estéril cuando 1 de cada 1.000.000 unidades está contaminada (el recuento bacteriano es igual a 10-6).
La esterilización solía definirse como un proceso en el que se destruían por completo todas las formas de vida posibles, incluidas las esporas, pasando un objeto por un autoclave que permitiera la ausencia de proliferación de gérmenes. Con el tiempo, se hizo evidente que el paso por un autoclave no asegura la esterilidad per se: un ciclo en un autoclave es un proceso que debe considerarse en su totalidad, desde la preparación de los materiales hasta su almacenamiento. Ninguna de estas fases puede infravalorarse para el éxito de un ciclo de esterilización.

Envoltura de esterilización en autoclave

Los materiales de embalaje incluyen casetes de instrumentos perforados envueltos, bolsas de plástico o papel pelable y envolturas de esterilización (que pueden ser tejidas o no). Los materiales de embalaje deben estar diseñados para el tipo de proceso de esterilización que se utiliza y deben ser apropiados para los artículos que se esterilizan.
Los instrumentos y suministros estériles deben almacenarse en armarios cubiertos o cerrados. Los instrumentos y suministros dentales no deben almacenarse bajo los fregaderos o en otros lugares donde puedan mojarse. Los paquetes de instrumentos esterilizados envueltos deben inspeccionarse antes de abrirlos y utilizarlos para asegurarse de que el embalaje no se haya visto comprometido (es decir, mojado, roto o perforado) durante el almacenamiento.
Las prácticas de almacenamiento de los instrumentos esterilizados envueltos pueden estar relacionadas con la fecha o con el evento. Aunque algunas instalaciones continúan fechando cada paquete esterilizado y utilizan prácticas de vida útil (primero en entrar, primero en salir), otras instalaciones han cambiado a prácticas relacionadas con el evento. Este enfoque reconoce que el producto debe permanecer estéril hasta que algún acontecimiento haga que el artículo se contamine (por ejemplo, que un paquete se rompa o se moje). Todos los paquetes que contengan artículos estériles deben ser inspeccionados antes de su uso para verificar que el paquete no está mojado, roto o dañado de alguna manera. Si lo está, los instrumentos deben volver a limpiarse, empaquetarse en un nuevo envoltorio y reesterilizarse.

Cómo colocar los instrumentos en el autoclave

Los materiales de embalaje incluyen casetes de instrumentos perforados y envueltos, bolsas de plástico o papel y envolturas de esterilización (que pueden ser tejidas o no). Los materiales de embalaje deben estar diseñados para el tipo de proceso de esterilización que se utiliza y deben ser apropiados para los artículos que se esterilizan.
Los instrumentos y suministros estériles deben almacenarse en armarios cubiertos o cerrados. Los instrumentos y suministros dentales no deben almacenarse bajo los fregaderos o en otros lugares donde puedan mojarse. Los paquetes de instrumentos esterilizados envueltos deben inspeccionarse antes de abrirlos y utilizarlos para asegurarse de que el embalaje no se haya visto comprometido (es decir, mojado, roto o perforado) durante el almacenamiento.
Las prácticas de almacenamiento de los instrumentos esterilizados envueltos pueden estar relacionadas con la fecha o con el evento. Aunque algunas instalaciones continúan fechando cada paquete esterilizado y utilizan prácticas de vida útil (primero en entrar, primero en salir), otras instalaciones han cambiado a prácticas relacionadas con el evento. Este enfoque reconoce que el producto debe permanecer estéril hasta que algún acontecimiento haga que el artículo se contamine (por ejemplo, que un paquete se rompa o se moje). Todos los paquetes que contengan artículos estériles deben ser inspeccionados antes de su uso para verificar que el paquete no está mojado, roto o dañado de alguna manera. Si lo está, los instrumentos deben volver a limpiarse, empaquetarse en un nuevo envoltorio y reesterilizarse.

Material de envoltura para autoclave

Una película de poliolefina para su uso como material de envoltura de esterilización que incluye una película con un grosor de aproximadamente 0,005 mm a aproximadamente 0,2 mm y que tiene una pluralidad de regiones adelgazadas discontinuas. Las regiones adelgazadas constituyen al menos un 25 por ciento de la superficie de la película. El grosor y el área de las regiones adelgazadas están adaptados para permitir el paso del vapor y del vapor de agua a través de la película durante la esterilización por vapor. La película se fabrica mediante un método que implica la extrusión de una película de poliolefina fundida a una primera temperatura y el paso de la película fundida a través de una boquilla. La boquilla incluye un rodillo de yunque y un rodillo de patrón. El rodillo de yunque tiene una superficie lisa y la superficie del rodillo patrón se mantiene a una temperatura que es al menos unos 150° C. inferior a la primera temperatura y se selecciona para evitar que la película se pegue a cualquiera de los rodillos.
Esta solicitud es una continuación de la solicitud Ser. No. 08/398,332 titulada «Sterilization Wrap Material» y presentada en la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos el 3 de marzo de 1995, ahora abandonada, que es una solicitud divisional de Ser. No. 08/321,487 presentada el 12 de octubre de 1994, ahora abandonada.

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