Clasificacion del material para tratamiento posterior para esterilizar

Clasificacion del material para tratamiento posterior para esterilizar

Qué es la esterilización

ISO 17664 – Procesamiento de productos sanitariosEl título de la norma DIN EN ISO 17664:2018 es «Procesamiento de productos sanitarios – Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios».
Definición: reprocesamiento»»Reprocesamiento» significa un proceso llevado a cabo en un producto usado para permitir su reutilización segura, incluyendo la limpieza, la desinfección, la esterilización y los procedimientos relacionados, así como las pruebas y el restablecimiento de la seguridad técnica y funcional del producto usado»: Artículo 2(39) del MDR
La norma comenta que «la limpieza consiste en la eliminación, normalmente con detergente y agua, de la suciedad adherida (por ejemplo, sangre, sustancias proteicas y otros residuos) de las superficies, hendiduras, estrías, juntas y lúmenes de un producto sanitario mediante un proceso manual o automatizado que prepara los artículos para su manipulación segura y/o su procesamiento posterior».

Tipos de esterilización en los hospitales

El Departamento de Procesamiento Estéril (Central de Suministros, o Suministro Estéril como también se le conoce), comprende aquel servicio dentro del hospital en el que los suministros y equipos médico-quirúrgicos, tanto estériles como, se limpian, preparan, procesan, almacenan y emiten para el cuidado de los pacientes.
Hasta la década de 1940, los suministros médico-quirúrgicos se procesaban y mantenían, en su mayor parte, en los departamentos y áreas de atención al paciente en los que se iban a utilizar. Con este sistema, había una considerable duplicación de esfuerzos y equipos, y era difícil mantener unos estándares altos y constantes de técnica de esterilización y calidad de los productos en todo el centro sanitario.
A medida que crecía el número y la variedad de procedimientos quirúrgicos y proliferaban los tipos de dispositivos, equipos y suministros médicos, se hizo evidente la necesidad de un procesamiento centralizado para la eficiencia, la economía y la seguridad del paciente. El trabajo de los científicos W.B. Underwood y J.J. Perkins (3) fue decisivo para animar a los centros sanitarios a establecer un departamento separado y distinto, el Departamento de Procesamiento de Material Estéril, con conocimientos especializados y responsabilidad directa de proporcionar material y equipos médico-quirúrgicos limpios y estériles a las áreas de atención al paciente.

Proceso de esterilización del instrumental quirúrgico

ResumenEl suministro de productos estériles para su uso en la atención al paciente no sólo depende de la eficacia del proceso de esterilización, sino también del diseño de la unidad, la descontaminación, el desmontaje y el embalaje del dispositivo, la carga del esterilizador, la supervisión, la calidad y la cantidad del esterilizante y la adecuación del ciclo al contenido de la carga, así como otros aspectos del reprocesamiento del dispositivo. El personal sanitario debe realizar la mayor parte de la limpieza, la desinfección y la esterilización de los suministros de atención al paciente en un departamento de procesamiento central para controlar más fácilmente la calidad. El objetivo del procesamiento centralizado es el procesamiento ordenado de los instrumentos médicos y quirúrgicos para proteger a los pacientes de las infecciones, al tiempo que se minimizan los riesgos para el personal y se preserva el valor de los artículos que se reprocesan957. Los centros sanitarios deben promover el mismo nivel de eficiencia y seguridad en la preparación de los suministros en otras áreas (por ejemplo, quirófano, terapia respiratoria) que se practica en el procesamiento central.
Garantizar la consistencia de las prácticas de esterilización requiere un programa integral que asegure la competencia del operador y los métodos adecuados de limpieza y envoltura de los instrumentos, la carga del esterilizador, el funcionamiento del esterilizador y la supervisión de todo el proceso. Además, la atención debe ser coherente desde el punto de vista de la prevención de infecciones en todos los entornos de atención al paciente, como los centros hospitalarios y ambulatorios.

Clasificación de la esterilización

Los dispositivos médicos se esterilizan de diversas formas, como el uso de calor húmedo (vapor), calor seco, radiación, gas de óxido de etileno, peróxido de hidrógeno vaporizado y otros métodos de esterilización (por ejemplo, gas de dióxido de cloro, ácido peracético vaporizado y dióxido de nitrógeno). La esterilización por óxido de etileno es un importante método de esterilización que los fabricantes utilizan ampliamente para mantener la seguridad de los dispositivos médicos. Obtenga más información sobre los métodos de esterilización en la sección Presentación y revisión de la información sobre esterilidad en la notificación previa a la comercialización (510(k)) Submissions for Devices Labeled as Sterile Guidance (PDF – 386kb).
Para muchos productos sanitarios, la esterilización con óxido de etileno puede ser el único método que esteriliza eficazmente y no daña el producto durante el proceso de esterilización. Los dispositivos médicos fabricados con ciertos polímeros (plástico o resina), metales o vidrio, o que tienen múltiples capas de embalaje o lugares de difícil acceso (por ejemplo, catéteres) son susceptibles de ser esterilizados con óxido de etileno.
La literatura muestra que alrededor del cincuenta por ciento1,2,3 de todos los dispositivos médicos estériles en los Estados Unidos se esterilizan con óxido de etileno. Los tipos de dispositivos que se esterilizan con óxido de etileno van desde los utilizados en las prácticas sanitarias generales (por ejemplo, los apósitos para heridas) hasta los más especializados utilizados para tratar zonas específicas del cuerpo (por ejemplo, los stents).

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